Industries et technologies de santé

Choisir un ERP au service des Life Sciences

 

VOS ENJEUX NOTRE EXPERTISE NOTRE SOLUTION MÉTIER

 

 

Relever les défis de l’industrie santé

Au cœur d’une filière en pleine expansion, vous faites face à une concurrence accrue, vous devez répondre à des exigences réglementaires croissantes, tout en satisfaisant des patients, des consommateurs et des médecins de plus en plus exigeants.

La transformation qui s’impose dans les industries Lifes Sciences nécessite des changements fondamentaux au niveau des processus métier, du système de gestion de la qualité et du cadre réglementaire.

  • Innover et rester compétitif
  • Pression réglementaire
  • Maîtriser les coûts
  • Assurer la sécurité
  • Optimiser la productivité
  • Niveau qualité élevé
  • Nécessité de digitaliser vos données et vos process
Industrie pharmaceutique
Technologies médicales
Biotechnologies
Compléments alimentaires
Industrie cosmétique

Adopter un ERP métier avec une équipe d'experts Life Sciences

Pour répondre à ces enjeux, les industriels de santé doivent s’équiper d’une solution ERP personnalisée et adaptée aux besoins de leur secteur, et s’entourer d’experts en matière de conformité des systèmes d’information et de validation d’un ERP Life Sciences.

Nous vous mettons à disposition notre équipe d’experts métier Life Sciences certifiée ISO 9001.

Méthodologie

Choix d’une méthodologie adaptée, avec une expertise GAMP 5 | Découvrir notre méthodologie de validation du SI dans un environnement réglementé GxP

Expertise

Expertise sur les besoins spécifiques et les obligations des industries du secteur pharmaceutique, de la cosmétique, de la filière médical et medtech

Savoir-faire

Savoir-faire sur la maîtrise des risques de toutes les activités ayant un impact sur le produit fini, la consommateur et le patient

ERP Santé avec des fonctionnalités métier uniques et intégrées

"Nous déveleppons des solutions pour les industries de santé."

Elles permettent de digitaliser de bout-en-bout vos processus métier dans un environnement réglementaire local ou international. Nous numérisons vos process et vos données pour vous faire gagner du temps sur les tâches chronophages et vous concentrer sur les actions à forte valeur ajoutée.

COSMO CONSULT, The Power of People. 

  • Gestion de protocoles de fabrication et des recettes
  • Configuration à la commande (DM par exemple)
  • Gestion des affaires réglementaires et signature électronique (conformité FDA 21 CFR Part 11, 21 CFR 280, ISO 13485)
  • Gestion de l’Identification Unique des Dispositifs (UDI, conforme au MDR)
  • Gestion de la planification et de l'ordonnancement (GANTT Graphique)
  • Assurance de la Qualité sur tous les processus de la chaîne de valeur  
  • Traçabilité complète des lots et des numéros de série avec des statuts qualité
  • Processus de rappel des lots
  • Qualification et évalutation des fournisseurs 
  • Restriction des ventes par client, marché ou pays
  • E-commerce

 

Advanced Manufacturing

Une solution unique et intégrée pour le discrete, process et project manufacturing

Le COSMO Advanced Manufacturing Pack se compose de plusieurs applications développées pour enrichir la solution ERP Business Central. Il s'adresse particulièrement aux industries du Process Manufacturing et du Project Manfufacturing, adeptes de la stratégie de production Configure To Order.

Tester gratuitement

Assurance Qualité

Pour garantir la Qualité et la conformité de vos produits et de vos services

Le module COSMO Quality Assurance permet de certifier la qualité de vos produits et de vos services vis-à-vis des différentes exigences du marché. Il permet également de piloter en continu les performances de vos fournisseurs dans le respect de vos standards Qualité, tout en optimisant l’ensemble des flux liés aux achats de matières et de services.

TESTER GRATUITEMENT  EN SAVOIR PLus

Affaires réglementaires

S'assurer de la conformité de vos processus face aux réglementations de plus en plus strictes

Notre application COSMO Regulatory Affairs met à disposition des workflows garantissant que vos processus sont conformes aux réglementations spécifiques au secteur.  Il étend les fonctionnalités des workflows par la possibilité de suivre, vérifier et auditer les transactions.

TESTER GRATUITEMENT

UDI Med. Devices

Pour gérer l'Identification Unique des Dispositifs (UDI, conforme au MDR)

L'UDI est obligatoire pour les fabricants de dispositifs médicaux en UE. L'application COSMO UDI permet d'opérer une gestion intégrée des données produit UDI conformément à la FDA et au MDR de l'UE, pour la classification et l'identification des dispositifs médicaux, données PI directement à partir du système ERP, support d'impression d'étiquettes pour les standards GS1, etc.

TESTER GRATUITEMENT  EN SAVOIR PLUS

Évaluation Fournisseurs

Pour qualifier et évaluer la performance de vos fournisseurs

L'application COSMO Vendor Rating perme d'évaluer la performance opérationnelle des fournisseurs. Cette application complémentaire fournit une analyse périodique des variables quantitatives ainsi qu'une évaluation de la performance des fournisseurs. 

Tester gratuitement

Gestion Qualité

Améliorer et garantir la Qualité de vos produits et de vos services.

Notre solution du Management de la Qualité est un système entièrement intégré qui prend en charge des structures de processus complexes. L'objectif est de documenter toutes les mesures visant à garantir et à améliorer la qualité du processus. Composée de trois applications, cette solution permet de manager la gestion des incidents et la gestion des documents en bénéficiant d'un système de signature électronique.

En savoir plus

Exigences MDR et FDA : comment simplifier votre mise en conformité ?

Grâce à l'accompagnement des experts COSMO CONSULT, nous assurons la conformité réglementaire de nos produits en Europe et à l'international. La digitalisation de nos process et la mise en place d'applications métier Life Sciences nous permettent, entre autres, de diminuer les délais de préparation d'audit, de restreindre la vente de certains produits à certains clients/marchés et de contrôler l'achat des produits à des fournisseurs qualifiés.

Cédric Renkes, International ERP Project Manager, ELITechGroup

Accéder au replay du webinar

La société ELITechGroup, fabricant et distributeur d’équipements et de réactifs de diagnostics in vitro, témoigne :

Enjeux et impacts de la réglementation
Bénéfices de la digitalisation des process et des données
Outils et méthodologies (GAMP 5)
Amélioration du système gestion qualité 
Mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification)
Questions & réponses

 

Des solutions complètes basées sur les technologies avancées de Microsoft

"Gold Partner Microsoft, COSMO CONSULT est le 1er partenaire Microsoft Dynamics 365 en Europe"

  • Sécurité des investissements et garantie pour l’avenir
  • Large éventail d'apps intégrées à Office 
  • Mobilité : PC/MAC/tablette/smartphone
  • Interface moderne et conviviale
  • Degré élevé de flexibilité et d'évolutivité
  • Adéquation aux exigences internationales
  • Plusieurs modèles de licencing et déploiement
  • Fonctionnalités éprouvées de Microsoft Dynamics

La force de l’écosystème Microsoft Dynamics 365

Toutes les fonctions sont basées sur les solutions des ERP Microsoft Dynamics 365, notamment Microsoft Dynamics 365 Business Central, combinées à la gestion de la relation client Microsoft Dynamics CRM et aux solutions de collaboration et de gestion de contenus Microsoft SharePoint. La puissance de cet écosystème numérique totalement intégré, complet et évolutif, bénéficie des derniers outils de business intelligence et data analytics comme Microsoft Power BI.

 

 

Témoignages de nos clients dans l'industrie santé

A2J Laser, dispositif médical

Spécialiste du dispositif medical, la PME internationale Lap France (A2J Laser et Lap Laser System) a opté pour un ERP Microsoft Dynamics 365. Découvrez comment nous les accompagnons dans leur transformation digitale.

Medi-Globe Group, dispositif médical

COSMO CONSULT a déployé plusieurs solutions Microsoft Dynamics 365 pour Medi-Globe Group : Microsoft Dynamics BC | NAV, Microsoft Dynamics CRM, Data & Analytics, COSMO Industry Solutions, COSMO Add-Ons

PharmaMar, pharmaceutique

Nous accompagnons la société PharmaMar dans sa transformation digitale. Cette industrie pharmaceutique optimise la gestion end-to-end de sa chaîne de valeur grâce à l'ERP Microsoft Dynamics NAV

Roeser Medical, dispositif médical

Ce spécialiste de la fourniture médicale gère ses vente en médical grâce à un système ERP Microsoft Dynamics , couplé à une solution de Business Intelligence.

UBE Europe, industrie chimique

Le groupe UBE Europe nous explique comment créer rapidement des offres indépendamment de SAP grâce au CRM Microsoft Dynamics 365 for Sales.

VirtaMed, formation médicale

Leader mondial de la formation par simulation médicale, VirtaMed facilite la transparence et la cohérence de son SI grâce l'ERP Microsoft Dynamics.