Un système d’information agile et évolutif pour assurer la conformité réglementaire MDR & FDA, et absorber la croissance d’un leader mondial dans les réactifs et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Au cœur d’une filière en pleine expansion, vous faites face à une concurrence accrue, vous devez répondre à des exigences réglementaires croissantes, tout en satisfaisant des patients, des consommateurs et des médecins de plus en plus exigeants.
La transformation qui s’impose dans les industries Lifes Sciences nécessite des changements fondamentaux au niveau des processus métier, du système de gestion de la qualité et du cadre réglementaire.
Pour répondre à ces enjeux, les industriels de santé doivent s’équiper d’une solution ERP personnalisée et adaptée aux besoins de leur secteur, et s’entourer d’experts en matière de conformité des systèmes d’information et de validation d’un ERP Life Sciences.
Choix d’une méthodologie adaptée, avec une expertise GAMP 5 | Découvrir notre méthodologie de validation du SI dans un environnement réglementé GxP
Expertise sur les besoins spécifiques et les obligations des industries du secteur pharmaceutique, de la cosmétique, de la filière médical et medtech
Savoir-faire sur la maîtrise des risques de toutes les activités ayant un impact sur le produit fini, la consommateur et le patient
Elles permettent de digitaliser de bout-en-bout vos processus métier dans un environnement réglementaire local ou international. Nous numérisons vos process et vos données pour vous faire gagner du temps sur les tâches chronophages et vous concentrer sur les actions à forte valeur ajoutée.
COSMO CONSULT, The Power of People.
Grâce à l'accompagnement des experts COSMO CONSULT, nous assurons la conformité réglementaire de nos produits en Europe et à l'international. La digitalisation de nos process et la mise en place d'applications métier Life Sciences nous permettent, entre autres, de diminuer les délais de préparation d'audit, de restreindre la vente de certains produits à certains clients/marchés et de contrôler l'achat des produits à des fournisseurs qualifiés.
Cédric Renkes, International ERP Project Manager, ELITechGroup
La société ELITechGroup, fabricant et distributeur d’équipements et de réactifs de diagnostics in vitro, témoigne :
Enjeux et impacts de la réglementation
Bénéfices de la digitalisation des process et des données
Outils et méthodologies (GAMP 5)
Amélioration du système gestion qualité
Mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification)
Questions & réponses
Toutes les fonctions sont basées sur les solutions des ERP Microsoft Dynamics 365, notamment Microsoft Dynamics 365 Business Central, combinées à la gestion de la relation client Microsoft Dynamics CRM et aux solutions de collaboration et de gestion de contenus Microsoft SharePoint. La puissance de cet écosystème numérique totalement intégré, complet et évolutif, bénéficie des derniers outils de business intelligence et data analytics comme Microsoft Power BI.