Communiqué de presse

La division Life Sciences de COSMO CONSULT certifiée iso 9001

Björn Lorenz28/09/2020
qualité dans la digitalisation des industries pharmaceutiques

La gestion de la qualité est une priorité dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et des technologies médicales. La norme ISO 9001 fournit aux entreprises un cadre uniforme pour la gestion de la qualité et accroît leur crédibilité sur le marché. Depuis début juin, COSMO CONSULT LS GmbH qui se spécialise dans les Life Sciences, est certifié ISO 9001:2015. Cette certification confirme la compétence process et l’orientation client de l’entreprise de logiciels et de conseil COSMO CONSULT et renforce sa compétitivité en simplifiant sa coopération avec les entreprises du secteur pharmaceutique et médical.

Les industries pharmaceutiques et du médical sont fortement réglementées. Des exigences rigoureuses ont été mises en place, pour la raison qu’un déséquilibre peut engendrer des conséquences graves. Ces entreprises doivent faire davantage pour garantir la validité et le bon fonctionnement de leurs propres processus. Elles doivent également veiller à ce que leurs fournisseurs assurent un niveau aussi élevé en termes de sécurité et de qualité. Après tout, les processus peuvent rarement se limiter à seule entreprise. C’est là toute la raison de l’existence de la norme ISO 9001 : en obtenant cette certification, les partenaires démontrent qu'ils travaillent avec un système de gestion qualité conforme.

Une certification ISO 9001 améliore la position sur le marché

Depuis début juin, COSMO CONSULT LS GmbH fait partie des fournisseurs de solutions certifiés ISO 9001:2015 dans ce domaine. La société, qui fait partie du groupe COSMO CONSULT, est spécialisée dans les logiciels et les projets de conseil dans le secteur des sciences de la vie. "La certification ISO 9001 souligne l'attention que nous portons à la qualité et jette les bases d'une qualification positive des fournisseurs par nos clients. Un certificat délivré par une tierce partie indépendante établit la confiance nécessaire avec les clients existants et potentiels", déclare Oliver Benecke, directeur commercial Life Sciences, COSMO CONSULT Group.

Une gestion de la qualité digitalisée, en toute transparence

La certification a été assurée par DEKRA e.V., qui a examiné les processus dans tous les services, que ce soit la gestion des ressources et des compétences, la satisfaction client, la gestion de la qualité, des réclamations et des documents. « Nous avons examiné toutes les exigences étape par étape et avons développé de nouveaux systèmes pour les domaines dans lesquels les solutions n’étaient pas encore disponibles » explique Christoph John, Consultant Senior, Gestion Qualité & Validation des Systèmes Informatisés chez COSMO CONSULT LS GmbH. Pour garantir que l'organisation des futures opérations soit flexible et décentralisée, tous les processus sont numériques et peuvent également être contrôlés en déplacement ou home office.

Un projet, un besoin de digitalisation ?

Une croyance ferme en la certification

Pour COSMO CONSULT LS GmbH, l'amélioration de la compétitivité et un accès plus facile au marché ne représentent que deux des avantages de la certification ISO 9001. Les progrès réalisés en termes de processus sont tout aussi importants. "Certaines exigences nous ont donné du fil à retordre, puis nous avons trouvé des solutions qui non seulement répondent aux spécifications, mais qui nous permettent aussi de travailler plus efficacement et en toute transparence. A présent, il y a moins de malentendus et nos processus sont optimisés pour éviter un travail supplémentaire", explique Christophe John. La certification a donc une vraie valeur ajoutée. "Cela nous a libéré. C'était quelque chose que nous voulions vraiment faire. Maintenant, nous avons un document papier, preuve tangible attestant de notre capacité à travailler à un haut niveau de qualité", dit Olivier Benecke. Il considère la réussite de la démarche de certification ISO 9001 comme un modèle inspirant pour les autres entreprises du groupe COSMO CONSULT afin de progresser en matière de gestion de la qualité, de satisfaction et de fidélité des clients.

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