La digitalisation au service de la croissance internationale dans le Life Sciences : IONISOS, groupe européen spécialiste de la stérilisation, témoigne.
La filière des industries Lifes Sciences est en pleine expansion, cela implique une concurrence accrue ainsi que des exigences réglementaires de plus en plus strictes. En outre, les patients, les consommateurs et les médecins sont de plus en plus exigeants quant aux produits et services proposés. Face à ces défis, une transformation profonde s'impose, impliquant des changements fondamentaux au niveau des processus métier, du système de gestion de la qualité et du cadre réglementaire.
Intégrateur Microsoft leader en Europe, et éditeur de verticaux et apps complémentaires, COSMO CONSULT propose une solution ERP Microsoft dédiée aux industries et technologies de santé conforme aux normes réglementaires. Conçue par notre division Life Sciences, certifiée ISO:9001, notre vertical ERP Business Central COSMO Life Sciences accompagne dans le développement et la croissance de nombreuses PME, ETI et multinationales, en France et à l'international.
Pour faire face à ces défis, les professionnels de l'industrie de la santé doivent mettre en place une solution ERP personnalisée et adaptée à leurs besoins spécifiques. Il est essentiel de s'entourer d'experts sur la conformité des systèmes d'information et sur la validation d'une solution ERP adaptées aux industries Life Sciences.
SureStep, GAMP5 V model (projet Life Cycle), audit trail (traçage précis des actions), nous choisissons ensemble la méthodologie adaptée. Découvrir notre méthodologie de validation du SI dans un environnement réglementé GxP
Au sein d'une division certifiée ISO:9001, notre équipe est experte sur les besoins spécifiques et les obligations des industries du secteur pharmaceutique, de la cosmétique, de la filière médicale et medtech. Nous avons développé un savoir-faire sur la maîtrise des risques de toutes les activités ayant un impact sur le produit fini, le consommateur et le patient.
Grâce à l'accompagnement des experts COSMO CONSULT, nous assurons la conformité réglementaire de nos produits en Europe et à l'international. La digitalisation de nos process et la mise en place d'applications métier Life Sciences nous permettent, entre autres, de diminuer les délais de préparation d'audit, de restreindre la vente de certains produits à certains clients/marchés et de contrôler l'achat des produits à des fournisseurs qualifiés.
Cédric Renkes, International ERP Project Manager, ELITechGroup
La société ELITechGroup, fabricant et distributeur d’équipements et de réactifs de diagnostics in vitro, témoigne :
Enjeux et impacts de la réglementation
Bénéfices de la digitalisation des process et des données
Outils et méthodologies (GAMP 5)
Amélioration du système gestion qualité
Mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification)
Questions & réponses