ERP pour industrie pharma, biotech et cosmétique

Solution ERP pour les industries Life Sciences

La filière des industries Lifes Sciences est en pleine expansion, cela implique une concurrence accrue ainsi que des exigences réglementaires de plus en plus strictes. En outre, les patients, les consommateurs et les médecins sont de plus en plus exigeants quant aux produits et services proposés. Face à ces défis, une transformation profonde s'impose, impliquant des changements fondamentaux au niveau des processus métier, du système de gestion de la qualité et du cadre réglementaire.

ERP industrie pharmaceutique
Industrie pharmaceutique
ERP Technologies médicales
Technologies médicales
ERP Biotechnologies
Biotechnologies
ERP Compléments alimentaires
Compléments alimentaires
ERP Industrie cosmétique
Industrie cosmétique

Intégrateur Microsoft leader en Europe, et éditeur de verticaux et apps complémentaires, COSMO CONSULT propose une solution ERP Microsoft dédiée aux industries et technologies de santé conforme aux normes réglementaires. Conçue par notre division Life Sciences, certifiée ISO:9001, notre vertical ERP Business Central COSMO Life Sciences accompagne dans le développement et la croissance de nombreuses PME, ETI et multinationales, en France et à l'international.

  • Innover et rester compétitif
  • Pression réglementaire
  • Maîtriser les coûts
  • Assurer la sécurité
  • Optimiser la productivité
  • Niveau qualité élevé
  • Nécessité de digitaliser vos données et vos process

Relevez les défis de l'industrie santé

 

Pour faire face à ces défis, les professionnels de l'industrie de la santé doivent mettre en place une solution ERP personnalisée et adaptée à leurs besoins spécifiques. Il est essentiel de s'entourer d'experts sur la conformité des systèmes d'information et sur la validation d'une solution ERP adaptées aux industries Life Sciences.

Des fonctionnalités métier adaptées et intégrées

  • Gestion de protocoles de fabrication et des recettes
  • Configuration à la commande (DM par exemple)
  • Gestion des affaires réglementaires et signature électronique (conformité FDA 21 CFR Part 11, 21 CFR 280, ISO 13485)
  • Gestion de l’Identification Unique des Dispositifs (UDI, conforme au MDR)
  • Gestion de la planification et de l'ordonnancement (GANTT Graphique)
  • Assurance de la Qualité sur tous les processus de la chaîne de valeur  
  • Traçabilité complète des lots et des numéros de série avec des statuts qualité
  • Processus de rappel des lots
  • Qualification et évaluation des fournisseurs 
  • Restriction des ventes par client, marché ou pays
  • E-commerce

Des méthodologies d’analyse et d’intégration modernes

SureStep, GAMP5 V model (projet Life Cycle), audit trail (traçage précis des actions), nous choisissons ensemble la méthodologie adaptée. Découvrir notre méthodologie de validation du SI dans un environnement réglementé GxP

Une équipe d'experts Life Sciences ISO:9001

Au sein d'une division certifiée ISO:9001, notre équipe est experte sur les besoins spécifiques et les obligations des industries du secteur pharmaceutique, de la cosmétique, de la filière médicale et medtech. Nous avons développé un savoir-faire sur la maîtrise des risques de toutes les activités ayant un impact sur le produit fini, le consommateur et le patient.

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Advanced Manufacturing
Advanced Manufacturing
Assurance Qualité
Assurance Qualité
Affaires réglementaires
Affaires réglementaires
Unique Device Identification
Unique Device Identification
Évaluation fournisseurs
Évaluation fournisseurs
Gestion Qualité
Gestion Qualité

Exigences MDR et FDA : comment simplifier votre mise en conformité ?

Webinaire exigences MDR et FDA Life Sciences

Grâce à l'accompagnement des experts COSMO CONSULT, nous assurons la conformité réglementaire de nos produits en Europe et à l'international. La digitalisation de nos process et la mise en place d'applications métier Life Sciences nous permettent, entre autres, de diminuer les délais de préparation d'audit, de restreindre la vente de certains produits à certains clients/marchés et de contrôler l'achat des produits à des fournisseurs qualifiés.

Cédric Renkes, International ERP Project Manager, ELITechGroup

Accéder au replay du webinar en remplissant le formulaire ci-dessous

La société ELITechGroup, fabricant et distributeur d’équipements et de réactifs de diagnostics in vitro, témoigne :

Enjeux et impacts de la réglementation
Bénéfices de la digitalisation des process et des données
Outils et méthodologies (GAMP 5)
Amélioration du système gestion qualité 
Mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification)
Questions & réponses

 

Témoignages de nos clients dans l'industrie santé

IONISOS

La digitalisation au service de la croissance internationale dans le Life Sciences : IONISOS, groupe européen spécialiste de la stérilisation, témoigne.

ELITechGroup, dispositifs médicaux

Un système d’information agile et évolutif pour assurer la conformité réglementaire MDR & FDA, et absorber la croissance d’un leader mondial dans les réactifs et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

PharmaMar, pharmaceutique

Nous accompagnons la société PharmaMar dans sa transformation digitale. Cette industrie pharmaceutique optimise la gestion end-to-end de sa chaîne de valeur grâce à l'ERP Microsoft Dynamics NAV

UBE Europe, industrie chimique

Le groupe UBE Europe nous explique comment créer rapidement des offres indépendamment de SAP grâce au CRM Microsoft Dynamics 365 for Sales.

A2J Laser, dispositifs médicaux

Dans le cadre d'un rachat par un groupe international, la PME LAP Laser a bénéficié de la dynamique d'homogénéisation des systèmes ERP vers une solution unique Microsoft Dynamics 365 Business Central.

The Medi-Globe Group, dispositifs médicaux

COSMO CONSULT accompagne ce leader MedTech avec une approche end-to-end Microsoft Dynamics 365 : ERP Microsoft BC, CRM Microsoft, Data & Analytics, COSMO Life Science Pack et autres applications COSMO.

Roeser Medical, dispositifs médicaux

Ce spécialiste de la fourniture médicale gère ses vente en médical grâce à un système ERP Microsoft Dynamics , couplé à une solution de Business Intelligence.

VirtaMed, formation médicale

Leader mondial de la formation par simulation médicale, VirtaMed facilite la transparence et la cohérence de son SI grâce l'ERP Microsoft Dynamics.