Métiers

Digitaliser la gestion qualité en industrie santé, quels avantages ?

COSMO CONSULT05/09/2023

Temps de lecture : 2 min

1. Management de la qualité pour se différencier sur le marché

Le management de la qualité (QM) est l’une des avancées les plus importantes des dernières décennies. Les consommateurs et les patients sont de plus en plus exigeants, ils s'informent et veulent utiliser des produits et des services d'une excellente qualité. Pour cela, ils se fient aux divers labels et certifications obtenus grâce à une bonne gestion de la qualité par l'entreprise. C'est pourquoi les entreprises qui souhaitent se démarquer mettent en œuvre la gestion de la qualité. Ils l’intègrent dans leurs processus afin d'obtenir des certifications, telles que la certification ISO 9001.

Il faut également qu'elles soient conformes aux différentes réglementations. Que ce soit sur un marché national ou international, chaque pays dispose de ses propres moyens pour déterminer si les entreprises se conforment au cadre réglementaire en vigueur. Aux États-Unis, il s’agit de la FDA (Food and Drug Administration). Dans l'Union Européenne, les entreprises sont soumises à la réglementation MDR.

Pour maintenir leur niveau de certification, les entreprises doivent répondre à des exigences de plus en plus élevées. Il est souvent nécessaire de se renouveler pour y parvenir, sans pour autant perdre de vue les objectifs fondamentaux de l’entreprise.

2. Apaiser les tensions autour de la gestion de la qualité  

Beaucoup d'entreprises investissent pour assurer la gestion de la qualité. Cependant, nous observons de plus en plus de tensions entre les services en charge de la qualité qui donnent les exigences, et les employés qui doivent les mettre en pratique. En effet, le manque de transparence des processus de gestion de la qualité, le travail supplémentaire demandé pour documenter et expliquer… Autant de facteurs qui alourdissent le quotidien des collaborateurs.

Pour faciliter la collaboration et les échanges interservices, les entreprises sont amenées à s'équiper de solutions digitales qui modélisent leur processus et simplifient la gestion de la qualité.

3. Les avantages d’un système de gestion de la qualité digital

Une solution logicielle donne de la visibilité aux collaborateurs sur leur rôle dans la gestion de la qualité. À tout moment, chacun peut voir ce qu'il doit faire, quand, comment et pour qui. Voici quelques exemples de tâches automatisées :

  • Les incidents sont enregistrés en quelques secondes et transmis automatiquement aux experts.
  • Des activités correctives et préventives sont rapidement lancées.
  • Les documents de spécification et de vérification sont acheminés en toute sécurité tout au long des processus.
  • Les signatures électroniques sont utilisées pour les processus d’approbation automatique ou d’autres systèmes sont intégrés dans le processus.

Et tout cela n’importe quand et n’importe où. Il y a donc de bonnes raisons de mettre le cap sur une gestion professionnelle de la qualité dès maintenant !

Témoignage de la société Apogepha, fabricant de produits pharmaceutiques

Quels sont les principaux facteurs de décision pour digitaliser la gestion de la qualité dans un environnement GxP ? La société Apogepha témoigne.

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Notre solution pour le management de la qualité

COSMO Quality management pack

En tant qu'intégrateur de solutions Microsoft et éditeur d'applications métier, nous proposons une solution globale pour le management de la qualité.

COSMO Quality Management Pack est composée de trois modules :

  • COSMO Incident Management, pour la gestion des incidents
  • COSMO Document Control, pour la gestion et le contrôle des documents
  • COSMO Electronic signature, pour la signature électronique sécurisée (SEQ)

Notre expertise QM

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